隨著2025版《中國(guó)藥典》更新,新版藥典增訂了與ICH O3D協(xié)調(diào):對(duì)藥品元素雜質(zhì)的管控實(shí)現(xiàn)了全面升級(jí)。藥品中的元素雜質(zhì)有多種來(lái)源在藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)，已知風(fēng)險(xiǎn)的元素可能會(huì)有多種來(lái)源，它們可能不僅不能...