該文件是歐盟委員會于2025年7月8日發布的《歐盟化學工業行動計劃》（COM(2025) 530），旨在通過一系列具體措施，增強歐洲化學工業的全球競爭力，推動其向清潔、循環經濟模式轉型，并確保人類健康和環境保護。

在《歐盟化學工業行動計劃》中，關于“New Approach Methodologies”（NAMs，新方法學）的內容主要集中在推動化學安全評估的現代化和加速向無動物實驗方法的轉型。

1. NAMs的定義與作用

- NAMs，即“New Approach Methodologies”（新方法學），是指基于現代科學的工具和技術，用于提供化學物質風險評估所需的信息。這些方法不依賴于傳統的動物實驗，而是采用非動物測試方法（animal-free testing approaches）。【本周一Nicole Kleinstreuer博士 在FDA-NIH研討會上表示，NAMs是新方法，這是一套現代替代方案，包括計算機建模、人工智能和“器官芯片”技術。例如北京基爾比生物Kirkstall Quasi Vivo類器官與串聯器官芯片仿生系統】

- NAMs被認為是加速化學風險評估、填補信息空白的關鍵工具，同時具有成本效益。

2. 推動NAMs的應用

- 加速風險評估：NAMs能夠提供更快速、更高效的風險評估方法，幫助減少對動物實驗的依賴，同時提高評估的科學性和可靠性。

- 支持創新：NAMs的推廣將促進化學行業在安全評估方面的創新，推動更安全、更可持續的化學品開發。

3. 具體措施

- One Substance, One Assessment（OSOA）倡議：作為OSOA計劃的一部分，歐盟委員會將推出一個化學品公共數據平臺（Common Data Platform for Chemicals），以簡化和透明化化學品數據的獲取。

- 逐步淘汰動物實驗：歐盟委員會計劃在2026年發布一份逐步淘汰動物實驗的路線圖（roadmap to phase out animal testing），明確替代方法的開發和驗證需求，推動NAMs的廣泛應用。

- 合作與推廣：委員會將與利益相關者密切合作，促進替代方法的應用，避免不必要的測試，降低測試成本。

4. 目標與意義

- 減少動物實驗：通過推廣NAMs，減少對動物實驗的依賴，符合歐盟的動物福利政策。

- 提高效率：NAMs能夠更快速地提供化學風險評估結果，加快化學品的市場準入和創新進程。

- 支持可持續發展：通過更高效的風險評估方法，支持化學工業向更安全、更可持續的方向發展。

5. 時間表

- 2026年第一季度：推出化學品公共數據平臺，并發布逐步淘汰動物實驗的路線圖。

2025年7月8日發布的《歐盟化學工業行動計劃》圍繞四個關鍵領域展開：增強韌性、保障能源供應與支持去碳化、創造領先市場與促進創新、簡化監管框架。文件強調，成功實施該行動計劃需要所有利益相關者的共同努力，包括歐盟機構、成員國、工業界和民間社會。歐盟委員會承諾與所有利益相關者密切合作，確保行動計劃的有效實施，并實現其目標。

NAMs在歐盟化學工業行動計劃中被視為一種重要的創新工具，旨在通過現代化的科學方法提高化學風險評估的效率和可靠性，同時減少對動物實驗的依賴。這一舉措不僅有助于保護動物福利，還能推動化學工業的可持續發展。
 

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