近日，國際權(quán)威期刊《干細(xì)胞評(píng)論與報(bào)告》（*Stem Cell Reviews and Reports*）發(fā)表了一項(xiàng)針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎治療的突破性研究，其中ApogeeFlow 納米流式儀作為核心技術(shù)工具，為間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）及其細(xì)胞外囊泡（EVs）的安全性與再生療效提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。研究團(tuán)隊(duì)通過嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，全面展示了ApogeeFlow納米流式儀在再生醫(yī)學(xué)研究中的不可替代性。  

論文核心數(shù)據(jù)：ApogeeFlow納米流式儀的技術(shù)驗(yàn)證

1. 納米級(jí)EVs表型精準(zhǔn)鑒定  

多參數(shù)表型分析：ApogeeFlow納米流式儀同步檢測EVs表面標(biāo)志物CD73、CD90、CD105（陽性率>98%），并驗(yàn)證外泌體特異性標(biāo)記CD63、CD81，同時(shí)排除造血污染（CD34/CD45<1%），完全符合ISEV國際標(biāo)準(zhǔn)（圖3C-D）。  

圖. 3 C & D

粒徑無標(biāo)記分析：通過側(cè)向光散射（LALS）技術(shù)，直接測得AT-MSC-EVs平均粒徑為137.1±2.3 nm，UC-MSC-EVs為150.1±1.3 nm，與納米顆粒追蹤分析（NTA）結(jié)果高度一致。  

2. 干細(xì)胞治療質(zhì)量控制

細(xì)胞純度驗(yàn)證：ApogeeFlow納米流式儀確認(rèn)AT-MSCs的CD73、CD90、CD105表達(dá)率均>98%，且HLA-DR陰性（<2%），嚴(yán)格符合ISCT對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞的定義（表1）。  
 
表1

3. 治療安全性與療效關(guān)聯(lián)

無腫瘤風(fēng)險(xiǎn)：通過ApogeeFlow檢測治療后組織樣本，確認(rèn)所有實(shí)驗(yàn)組（包括MSCs與EVs）均未發(fā)現(xiàn)腫瘤形成或異常免疫反應(yīng)（表3）。  

療效機(jī)制解析：AT-MSC-EVs中CD105+亞群比例顯著高于UC-MSC-EVs（圖3C），提示CD105可能是軟骨再生的關(guān)鍵靶點(diǎn)。  

ApogeeFlow納米流式儀的六大技術(shù)優(yōu)勢

1. 納米級(jí)分辨率
專為納米顆粒設(shè)計(jì)，可精準(zhǔn)區(qū)分EVs亞群（70-1000nm），分辨率達(dá)行業(yè)優(yōu)秀水平。  

2. 多參數(shù)同步檢測  
支持粒徑、表面標(biāo)志物（最多9色熒光）及熒光強(qiáng)度同步分析，全面解析顆粒異質(zhì)性。  

3. 超低背景干擾
非特異性信號(hào)<1%，確保微小樣本（如低濃度EVs）檢測的準(zhǔn)確性。  

4. 無標(biāo)記粒徑技術(shù)  
無需熒光標(biāo)記，直接通過光散射獲取真實(shí)粒徑分布。  

5. 高通量效率  
每秒檢測100,000顆粒，1分鐘完成單樣本分析，并可配96孔板自動(dòng)上樣器，滿足大規(guī)模臨床前研究需求。  

6. 合規(guī)性支持  
儀器可提供GXP版本，符合GMP與21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置審計(jì)追蹤功能，助力藥物申報(bào)。  

研究中的關(guān)鍵應(yīng)用場景

1. EVs藥物開發(fā)  
- 從分離到表型鑒定，ApogeeFlow全程把控EVs質(zhì)量，確保符合《歐洲藥典》外泌體定義。  

2. 干細(xì)胞治療質(zhì)控  
實(shí)時(shí)監(jiān)測MSCs表面標(biāo)志物與活性，避免批次差異，提升治療一致性。  

3. 跨樣本研究適配  
成功兼容人源細(xì)胞(MSCs)與EVs的分析，推動(dòng)多種實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)化。  

論文結(jié)論與設(shè)備價(jià)值  

本研究證實(shí)，脂肪源MSCs（AT-MSCs）能顯著促進(jìn)軟骨缺損修復(fù)，而ApogeeFlow納米流式儀的精準(zhǔn)檢測能力為此提供了以下核心支持：  

• 數(shù)據(jù)可靠性：EVs表型與粒徑的雙重驗(yàn)證，確保療效歸因的科學(xué)性。  
• ?安全性保障：通過超靈敏篩查排除治療產(chǎn)物中的風(fēng)險(xiǎn)因子（如凋亡小體）。  
• 標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)：為AT-MSCs的GMP級(jí)擴(kuò)增與EVs藥物開發(fā)提供關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。  

 
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